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KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統(tǒng)
仕必純的切向流過濾（TFF）可簡單、直接地放大到更大處理量的中試規(guī)模級應用。
KrosFlo組件中空纖維膜的幾何特點允許您將在工藝開發(fā)中確定的膜表面積、循環(huán)速度和過濾速度直接線性放大，同時保持工作壓力和總處理時間不變。
加上仕必純膜易于驗證的一次性使用特性，這款新型的KrosFlo Pilot Plus系統(tǒng)非常適合診斷及生物制藥中試生產以及按FDA要求進行生產工藝驗證。
此款新型KrosFlo Pilot Plus系統(tǒng)嚴格按照動態(tài)藥品生產管理規(guī)范標準（cGMP）制造，適用于經驗證的中試生產工藝切向流過濾。
KrosFlo® Pilot Plus 切向流過濾系統(tǒng)具有完整的GMP文件，并經過UL、CE和CSA認證。
KrosFlo Pilot Plus 系統(tǒng)包括用以循環(huán)工藝流體的Waukesha旋轉凸輪泵和一套可調節(jié)式不銹鋼配套管路，該管路可伸縮以安裝中試或生產用的中空纖維膜組件。
其*的手推車式設計包括4個鎖定腳輪，可讓系統(tǒng)靈活移動，同時校平墊可確保系統(tǒng)操作時的穩(wěn)定性。共有3種不同處理量的系統(tǒng)供選用。
產品規(guī)格
四種不同容量的系統(tǒng)組件：
| 典型處理容量 | 泵在2 bar壓力時的輸出流量 | 流路 | 可提供系統(tǒng)支架 | 中空纖維膜組件 |
| 10 -150 liters | 25 LPM | 3/4" Dia. | 單/雙組件 | KF, KF+, CF & CF+ |
| 50-500 liters | 75 LPM | 1.5" Dia. | 單/雙組件 | KF, KF+, CF & CF+ |
| 250-2000 liters | 200 LPM | 2" Dia. | 單組件到最多四組件 | KF, KF+, KF Max, CF, CF+ & CF Max |
| 1000-5000 liters | 350 LPM | 2.5" Dia. | 單組件到最多四組件 | KF, KF+, KF Max, CF, CF+ & CF Max |
KF = KrosFlo, KF+ = KrosFlo Plus, KF Max = KrosFlo Max, CF = CellFlo, CF+ = CellFlo Plus, CF Max = CellFlo Max
標準系統(tǒng)包括
- 轉向可逆的Waukesha旋轉凸輪泵(400 RPM)
- 316L不銹鋼流路，和料液接觸面RA光潔度<20
- 手動速度控制和緊急停機裝置
- 可高溫高壓滅菌的進口、出口和滲透壓力計
- 進口壓力警報及高壓自動停機功能
- 回流和濾液背壓隔膜閥
- 進樣流隔離閥
- 系統(tǒng)沖洗和清洗用不銹鋼排氣套件
- 2段連接工藝樣品容器（不含）的軟管，4尺
- GMP文件包
可選零件及配件
數(shù)字壓力顯示器
- 帶本地顯示的回流液和/或透過液電磁流量計
- 帶FD*PP罐的錐底工藝樣品容器(50L、250L 和 500L)
- 防爆型系統(tǒng)設計
- 用于非驗證工藝的非GMP系統(tǒng)設計
